Ny US Food and Drug Administration (FDA) dia mahafantatra fa i Etazonia dia mahatsapa fahatapahana lehibe amin'ny famatsiana fantsona fanangonana santionany amin'ny rà (misintona ra) noho ny fitomboan'ny fangatahana mandritra ny vonjy maika amin'ny fahasalamam-bahoaka COVID-19 sy ny fanamby famatsiana mpivarotra vao haingana. .Ny FDA dia manitatra ny lisitry ny tsy fahampian'ny fitaovana fitsaboana mba hampidirana ireo fantsona fanangonana santionany rehetra.Namoaka taratasy ho an'ny mpiasan'ny fahasalamana sy ny laboratoara ny FDA teo aloha tamin'ny 10 jona 2021, momba ny tsy fahampian'ny famoriam-bola santionany sodium citrate (ambony manga mazava).
tolo-kevitra
Ny FDA dia manoro hevitra ny mpanome fikarakarana ara-pahasalamana, ny talen'ny laboratoara, ny phlebotomista ary ny mpiasa hafa handinika ireto paikady fiarovana manaraka ireto mba hampihenana ny fampiasana fantsona fanangonan-dra sy hitazonana ny kalitao sy ny fiarovana ny fikarakarana marary:
• Manaova fakana rà ihany no heverina fa ilaina ara-pitsaboana. Ahena ny fitiliana amin'ny fitsidihana ara-pahasalamana mahazatra sy ny fitsirihana ny allergie afa-tsy amin'ireo izay mikendry ny aretina manokana na izay hanovana ny fitsaboana ny marary.
• Esory ny dika mitovy amin'ny fitiliana mba hisorohana ny fisarihana ra tsy ilaina.
• Halaviro ny fitiliana matetika loatra na ny elanelam-potoana eo anelanelan'ny fitsapana raha azo atao.
• Diniho ny fitiliana fanampiny na ny fizarana santionany eo amin'ny sampana laboratoara raha misy ny santionany voaangona teo aloha.
• Raha mila fantsona fanariana ianao, dia ampiasao ny karazana fantsona izay manana fatra betsaka kokoa ao amin'ny tranonao.
• Diniho ny toeram-pitsaboana izay tsy mitaky ny fampiasana fantsona fanangonan-dra (fitsapana fikorianan'ny lateral).
FDA Actions
Tamin'ny 19 Janoary 2022, ny FDA dia nanavao ny lisitry ny tsy fahampian'ny fitaovana ara-pitsaboana mba hampidirana ireo fantsona fanangonana santionany rehetra (kaody vokatra GIM sy JKA).Ny fizarana 506J ao amin'ny Lalàna Federaly momba ny Sakafo, Fanafody ary Kosmetika (Lalàna FD&C) dia mitaky ny FDA mba hitahiry ny lisitry ny fitaovana izay nofaritan'ny FDA ho tsy ampy.
Teo aloha, tamin'ny:
• Ny 10 jona 2021, ny FDA dia nanampy fantsona sodium citrate (manga maivana ambony) eo ambanin'ny kaody vokatra mitovy (GIM sy JKA) ao amin'ny lisitry ny tsy fahampian'ny fitaovana ara-pitsaboana mandritra ny vonjy taitra momba ny fahasalamam-bahoaka COVID-19.
• Ny 22 Jolay 2021, ny FDA dia namoaka fanomezan-dàlana ho an'ny fampiasana vonjy taitra ho an'i Becton Dickinson ho an'ny santionany amin'ny santionany amin'ny ra citrate sodium (ambony manga mazava) ampiasaina hanangonana, fitaterana ary fitahirizana santionany amin'ny fitiliana coagulation mba hamantarana sy hitsaboana ny coagulopathy amin'ny marary. miaraka amin'ny COVID-19 fantatra na ahiahiana.
Ny FDA dia manohy manara-maso ny zava-misy ankehitriny mba hahazoana antoka fa mbola misy ny fitsirihana ra ho an'ny marary izay ilaina ny fitiliana.Ny FDA dia hampahafantatra ny vahoaka raha misy vaovao manan-danja misy.
Fotoana fandefasana: Aug-12-2022